MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Flumin 50 mg/ml»  soluzione  iniettabile  per  bovini  e
suini. (16A03731) 
(GU n.114 del 17-5-2016)

 
 
 
                  Decreto n. 64 dell'11 aprile 2016 
 
    Medicinale veterinario FLUMIN 50 mg/ml soluzione iniettabile  per
bovini e suini 
    Titolare A.I.C.:  La societa' Unione commerciale Lombarda  S.p.A.
con sede in Via G. Di Vittorio, 36 -  25125  Brescia  Cod.  fisc.  n.
00807120159; 
    Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  Lo  stabilimento   Lo
stabilimento IZO S.r.l. a socio  unico  S.S.  234  km  28.2  -  27013
Chignolo Po (PV); 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104366012; 
    Composizione: 
      1 ml di soluzione contiene: 
        Principio  attivo:  Flunixina  50,0  mg   (pari  a  flunixina
meglumina 82,9 mg) 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti; 
    Specie di destinazione: Bovini e suini; 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Per il trattamento del dolore e dell'infiammazione associati ad
affezioni  muscolo  scheletriche  in  fase  acuta  e   sub   cronica.
Trattamento  di  stati  febbrili,  ipersecretivi  con  perdita  della
funzionalita' in caso di broncopolmonite, soprattutto durante la fase
acuta. 
      Trattamento del dolore e iperperistalsi in  caso  di  enterite.
Trattamento del dolore, febbre, edema ed  altri  sintomi  causati  da
endotossine. 
      Secondo  le  affezioni,  Flumin  puo'  essere  usato  solo   od
associato a terapia eziologica, antibiotica, metabolica  o  di  altro
genere. 
    Bovini 
      Affezioni che si manifestano con reazione infiammatoria, rialzo
termico  e/o  dolore  acuto,  in   particolare:   affezioni   muscolo
scheletriche,   infezioni   respiratorie,   mastiti,   colibacillosi,
salmonellosi, distocie, enteriti. 
    Suini 
      Sindrome MMA  nelle  scrofe,  affezioni  muscolo  scheletriche,
shock endotossico nei suinetti. 
    Tempi di attesa: 
      Bovini: Carne e visceri: 3 giorni per via EV, 19 giorni per via
IM. Latte: 48 ore (4 mungiture) 
      Suini: Carne e visceri: 16 giorni 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: usare immediatamente e non conservare; 
    Regime di dispensazione: 
      Da  vendersi   soltanto   dietro   presentazione   di   ricetta
medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: Il  presente  decreto  sara'
notificato all'impresa interessata e pubblicato  per  estratto  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.