AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   dei
medicinali per uso umano «Nirolex Raffreddore e Influenza» e «Nirolex
Tosse Secca». (16A03734) 
(GU n.114 del 17-5-2016)

 
 
 
            Estratto determina V&A/ 832 del 4 maggio 2016 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  dei   sotto   elencati
medicinali fino  ad  ora  registrati  a  nome  della  societa'  Boots
Pharmaceuticals S.R.L. (codice fiscale 02077880991) con sede legale e
domicilio fiscale in via Cesarea 11/10, 16121 - Genova (GE). 
    Medicinale NIROLEX RAFFREDDORE E INFLUENZA 
    Confezione AIC n° 
      040055016 - "500 mg/60 mg compresse effervescenti" 8 compresse 
      040055028 - "500 mg/60 mg compresse effervescenti" 16 compresse 
    Medicinale NIROLEX TOSSE SECCA 
    Confezione AIC n° 029741030 - "30 mg/10 ml sciroppo" 1 flacone da
150 ml 
    alla societa': Almus S.R.L. (codice fiscale 01575150998) con sede
legale e domicilio fiscale in via  Cesarea,  11/10,  16121  -  Genova
(GE). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.