MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Tylucyl 200 mg/ml», soluzione iniettabile per  bovini  e
suini. (16A03782) 
(GU n.115 del 18-5-2016)

 
 
 
                  Decreto n. 66 dell'11 aprile 2016 
 
 
              Procedura decentrata n. FR/V/0289/001/DC 
 
    Medicinale veterinario TYLUCYL 200 mg/ml,  soluzione  iniettabile
per bovini e suini 
    Titolare A.I.C.:  La Vetoquinol Italia S.r.l.  con  sede  in  Via
Piana,265 47032 Bertinoro (FC) Cod. Fisc.00136770401; 
    Produttore  responsabile   rilascio   lotti:    Lo   stabilimento
Vetoquinol SA, Magny Vernois, 70200 Lure Francia; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104872015 
      Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104872027 
      Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104872039 
    Composizione: Ogni ml contiene: 
      Principio attivo: 
        Tilosina 200 000 UI 
        Equivalente approssimativamente a 200mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquistata agli atti 
    Specie di destinazione: 
      Bovini, suini; 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Trattamento di infezioni specifiche causate  da  microorganismi
sensibili a tilosina 
    Bovini (adulti): 
      infezioni  respiratorie,  metriti  causate  da   microorganismi
Gram-positivi, mastiti da Streptococcus  spp,  Staphylococcus  spp  o
Mycoplasma spp e necrobacillosi interdigitale, patereccio o zoppina 
    Vitelli: 
      Infezioni respiratorie e necrobacillosi 
    Suini (oltre 25 kg): 
      Polmonite enzootica, enterite emorragica, erisipela e  metriti;
Artrite causata da Mycoplasma spp. e Staphylococcus spp 
    Per  informazioni  relative  la  dissenteria  dei  suini   vedere
paragrafo 4.5 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
      Bovini: 
        Carne e visceri: 28 giorni 
        Latte: 108 ore 
    Suini: 
      Carne e visceri: 14 giorni 
    Regime di dispensazione: 
      Da vendersi soltanto dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.