Estratto determina V&A n. 721/2016 del 20 aprile 2016
Aggiornamento del Risk Management Plan sulla base della Question
4 12 della guideline CMDh 132 2009 Rev 34 relativamente alla
specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione
in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Procedura: UK/H/2154/001/II/019.
Titolare A.I.C.: Hikma farmaceutica (Portugal) S.A.
Tipologia: C.I.z.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.