Estratto determina V&A/728 del 20 aprile 2016
Autorizzazione della variazione: C.I z).
Relativamente al medicinale: NANOALBUMON.
Numero procedura europea: DK/H/1523/001/II/002.
Titolare AIC: Radiopharmacy Laboratory LTD.
E' autorizzata la seguente variazione: Implementazione del piano
di gestione dei rischi.
Relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in
commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.