MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Registrazione  mediante  procedura  centralizzata,   attribuzione   e
conferma del numero identificativo nazionale  (N.I.N.)  e  regime  di
dispensazione del medicinale per uso veterinario «BTVPUR» sospensione
iniettabile ovini e bovini. (16A03891) 
(GU n.120 del 24-5-2016)

 
               Provvedimento n. 283 del 26 aprile 2016 
 
    Registrazione mediante procedura centralizzata 
    Attribuzione e conferma Numero identificativo nazionale  (N.I.N.)
e regime di dispensazione. 
    Specialita' medicinale: BTVPUR sospensione  iniettabile  ovini  e
bovini 
    Titolare A.I.C.: Merial SA - Francia 
    Rappresentante in Italia: Merial Italia S.p.a. 
      
 
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|      Confezioni     |                |                            |
|     autorizzate     |     N.I.N.     |  Numero procedura europea  |
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|BTV 1-8 sospensione  |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini scatola       |                |                            |
|flacone 100 ml - 100 |                |                            |
|dosi                 |   104557018    |       EU/2/10/113/001      |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV 1-8 sospensione  |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini scatola 10    |                |                            |
|flacone 100 ml - 100 |                |                            |
|dosi                 |   104557020    |       EU/2/10/113/002      |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV 1-8 sospensione  |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini scatola       |                |                            |
|flacone 50 ml - 50   |                |                            |
|dosi                 |    104557032   |       EU/2/10/113/003      |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV 1-8 sospensione  |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini scatola 10    |                |                            |
|flacone 50 ml - 50   |                |                            |
|dosi                 |    104557044   |       EU/2/10/113/004      |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV 1-8 sospensione  |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini scatola       |                |                            |
|flacone 10 ml - 10   |                |                            |
|dosi                 |    104557057   |       EU/2/10/113/005      |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV-1 sospensione    |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini flacone 100 ml|                |                            |
|- 100 dosi           |    104557069   |       EU/2/10/113/006      |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV-1 sospensione    |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini 10 flaconi 100|                |                            |
|ml da 100 dosi       |    104557071   |       EU/2/10/113/007      |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV-1 sospensione    |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini flacone 50 ml |                |                            |
|da 50 dosi           |    104557083   |       EU/2/10/113/008      |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV-1 sospensione    |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini 10 flaconi 50 |                |                            |
|ml da 50 dosi        |    104557095   |       EU/2/10/113/009      |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV-1 sospensione    |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini flacone vetro |                |                            |
|10 ml da 10 dosi     |   104557107    |      EU/2/10/113/010       |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV-8 sospensione    |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini flacone 100 ml|                |                            |
|da 100 dosi          |   104557119    |      EU/2/10/113/011       |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV-8 sospensione    |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini 10 flaconi 100|                |                            |
|ml da 100 dosi       |   104557121    |      EU/2/10/113/012       |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV-8 sospensione    |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini flacone 50 ml |                |                            |
|da 50 dosi           |   104557133    |      EU/2/10/113/013       |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV-8 sospensione    |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini 10 flaconi 50 |                |                            |
|ml da 50 dosi        |   104557145    |      EU/2/10/113/014       |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV-8 sospensione    |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini flacone vetro |                |                            |
|10 ml da 10 dosi     |   104557158    |      EU/2/10/113/015       |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV 1-4 sospensione  |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini flacone 100 ml|                |                            |
|- 100 dosi           |   104557160    |      EU/2/10/113/016       |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV 1-4 sospensione  |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini 10 flaconi 100|                |                            |
|ml - 100 dosi        |   104557172    |      EU/2/10/113/017       |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV 1-4 sospensione  |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini flacone 50 ml |                |                            |
|- 50 dosi            |   104557184    |      EU/2/10/113/018       |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV 1-4 sospensione  |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini 10 flaconi 50 |                |                            |
|ml - 50 dosi         |   104557196    |      EU/2/10/113/019       |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV 1-4 sospensione  |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini flaconi vetro |                |                            |
|10 ml - 10 dosi      |   104557208    |      EU/2/10/113/020       |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV 4-8 sospensione  |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini flacone 100 ml|                |                            |
|- 100 dosi           |   104557210    |      EU/2/10/113/021       |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV 4-8 sospensione  |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini 10 flaconi 100|                |                            |
|ml - 100 dosi        |   104557222    |      EU/2/10/113/022       |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV 4-8 sospensione  |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini flacone 50 ml |                |                            |
|- 50 dosi            |   104557234    |      EU/2/10/113/023       |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV 4-8 sospensione  |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini 10 flaconi 50 |                |                            |
|ml - 50 dosi         |   104557246    |      EU/2/10/113/024       |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV 4-8 sospensione  |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini flacone vetro |                |                            |
|10 ml - 10 dosi      |   104557259    |      EU/2/10/113/025       |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV 4 sospensione    |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini flacone 100 ml|                |                            |
|- 100 dosi           |   104557261    |      EU/2/10/113/026       |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV 4 sospensione    |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini 10 flaconi 100|                |                            |
|ml - 100 dosi        |   104557273    |      EU/2/10/113/027       |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV 4-8 sospensione  |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini flacone 50 ml |                |                            |
|- 50 dosi            |   104557285    |      EU/2/10/113/028       |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV 4 sospensione    |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini 10 flaconi 50 |                |                            |
|ml - 50 dosi         |   104557297    |      EU/2/12/113/029       |
+---------------------+----------------+----------------------------+
|BTV 4 sospensione    |                |                            |
|iniettabile          |                |                            |
|sottocutanea ovini   |                |                            |
|bovini flacone vetro |                |                            |
|10 ml - 10 dosi      |   104557309    |      EU/2/10/113/030       |
+---------------------+----------------+----------------------------+
 
    Le confezioni del prodotto BTVPUR sospensione iniettabile ovini e
bovini, medicinale veterinario ad  azione  immunologica,  autorizzato
dalla UE, puo' essere commercializzato con i numeri identificati  NIN
attribuiti  da  questa  Amministrazione  attraverso   i   canali   di
distribuzione del farmaco veterinario e la sua fornitura  ed  impiego
«ad uso esclusivo dei medici veterinari delle ASL  o  dai  veterinari
liberi professionisti formalmente  incaricati  dalle  ASL  competenti
territorialmente». 
    Il presente provvedimento ha valenza dalla data  della  decisione
dell'Unione europea.