Con la determinazione n. aRM - 99/2016 - 8043 del 6 maggio 2016
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Zentiva Italia
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO ZENTIVA ITALIA;
Confezione: 042357018;
Descrizione: «4 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 flaconcino
in vetro;
Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO ZENTIVA ITALIA;
Confezione: 042357020;
Descrizione: «4 mg/100 ml soluzione per infusione» 4 flaconcini
in vetro;
Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO ZENTIVA ITALIA;
Confezione: 042357032;
Descrizione: «4 mg/100 ml soluzione per infusione» 5 flaconcini
in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.