Estratto determina V&A n. 827/2016 del 3 maggio 2016
E' autorizzata la seguente variazione di tipo II: B.I.z Modifiche
qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al
medicinale FLOMAX, nelle forme e confezioni:
A.I.C. n. 027244058 - «350 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 027244060 - «700 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 027244084 - «700 mg compresse» 30 compresse,
modifiche sostanziali apportate al ASMF della sostanza attiva
morniflumato, AP/RP v.01 October 2013, prodotta da Euticals S.A.S,
zona industriale De Laville, 47240 Bon-Encontre, France.
Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale
01513360345) con sede legale e domicilio fiscale in via Palermo n.
26/A - 43122 Parma (Italia).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.