Estratto determina V&A n. 810/2016 del 3 maggio 2016
Medicinale: IVOR.
E' autorizzata la seguente variazione B.II.d.1.e: nuovi limiti di
specifica per la densita' del prodotto finito: 1,085 - 1,175 g/ml
relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: ES/H/0106/003/II/034.
Titolare AIC: Sigma TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.