Estratto determina V&A n. 812/2016 del 3 maggio 2016
E' autorizzata la seguente variazione: introduzione
dell'Environmental Risk Assessment (ERA) ed aggiornamento
dell'overview non-clinica relativamente alla specialita'
medicinale SERETIDE ed alle confezioni autorizzate all'immissione in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento.
Procedura: SE/H/0169/001-003/II/086
Titolare AIC: Glaxosmithkline S.p.a.
Tipologia: C.I.z
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nelle Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.