Decreto n. 71 del 27 aprile 2016
Medicinale veterinario PRONESTESIC 40 mg/ml / 0,036 mg/ml
soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini e ovini.
Titolare A.I.C.: La societa' Support Pharma, S.L. General Alvarez
de Castro, 39 - 28010 Madrid (Spagna);
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Fatro
S.p.a. con sede in Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (BO);
Procedura decentrata n. ES/V/0238/001/DC
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104897018;
Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104897020;
Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104897032.
Composizione: 1 ml contiene:
Principi attivi:
Procaina cloridrato 40,0 mg (pari a procaina 34,56 mg);
Epinefrina tartrato 0,036 mg (pari a epinefrina 0,02 mg).
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
Specie di destinazione: Cavalli, bovini, suini e ovini;
Indicazioni terapeutiche:
Anestesia locale con effetto anestetico di lunga durata.
Cavalli, bovini, suini e ovini: anestesia per infiltrazione e
anestesia perineurale (vedi punto 4.5.);
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: Cavalli, bovini e ovini:
Carne e visceri: zero giorni;
Latte: zero ore.
Suini:
Carne e visceri: zero giorni;
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.