Decreto n. 77 del 29 aprile 2016
Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0215/001//E/001.
Medicinale veterinario PRIMUN SALMONELLA E, liofilizzato per uso
in acqua da bere per polli.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A. c/Barcelones 26 Pol.
Ind El Ramassar - 08520 Les Franqueses del Valles - Barcellona
(Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento
Laboratorios Calier S.A. c/Barcelones 26 Pol. Ind El Ramassar - 08520
Les Franqueses del Valles - Barcellona (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone (20 ml) da 1000 dosi A.I.C. n. 104904014;
10 flaconi (20 ml) da 1000 dosi A.I.C. n. 104904026;
1 flacone (20 ml) da 2000 dosi A.I.C. n. 104904038;
10 flaconi (20 ml) da 2000 dosi A.I.C. n. 104904040.
Composizione:
principio attivo:
ogni dose contiene: salmonella enterica vivo attenuata subsp.
Enterica sierotipo Enteridis - ceppo CAL10 Sm + /Rif +/Ssq-, 1-6 x
108 UCF.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli (pulcini da rimonta).
Indicazioni terapeutiche: pulcini da rimonta (galline ovaiole e
riproduttori): immunizzazione attiva per ridurre la colonizzazione
degli organi interni (milza, fegato, intestino cieco e ovaie) e
l'escrezione fecale di ceppi di campo di Salmonella Enteridis.
Insorgenza dell'immunita': entro 14 giorni dalla prima
vaccinazione e entro 4 settimane dopo la seconda e la terza
vaccinazione.
Durata dell'immunita': fino a 60 settimane dopo la terza
vaccinazione, se usato secondo il piano di vaccinazione raccomandato.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo diluizione in acqua conformemente alle
istruzioni: 3 ore.
Tempi di attesa: carne e visceri: 21 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.