Estratto del provvedimento n. 316 del 10 maggio 2016
Specialita' medicinale veterinario CARPRODOLOR 50 mg/ml,
soluzione iniettabile per bovini.
Confezione:
scatola con 1 fiala da 50 ml - A.I.C. n. 104500018.
Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 - 3421 TV
Oudewater - Paesi Bassi.
Oggetto del provvedimento: Procedura europea n.
UK/V/0429/001/IB/001.
Modifica del periodo di validita' del medicinale come
confezionato per la vendita da 2 a 3 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione
6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto come di seguito
indicato:
6.3. Periodo di validita':
periodo di validita' del medicinale confezionato per la
vendita: 3 anni.
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.