Estratto del provvedimento n. 309 del 6 maggio 2016
Specialita' medicinale veterinario AMINOSALT, soluzione per
iniezione per bovini
Confezione:
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104711015.
Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori S.p.a., viale
Corassori n. 62, 41124 Modena (Italia).
Oggetto del provvedimento:
variazione di tipo IB.B.II.f.1.b.1: estensione validita' da 12
a 24 mesi.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato, la seguente
modifica:
il paragrafo 6.3 dell'RCP viene modificato nel seguente modo:
«Periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita: 24
mesi».
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.