AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Lisinopril Actavis». (16A04295) 
(GU n.140 del 17-6-2016 - Suppl. Ordinario n. 21)

 
    Con la determinazione n. aRM - 108/2016 - 2999 del 16 maggio 2016
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  ACTAVIS  GROUP
PTC   EHF,   l'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713018; 
      Descrizione: «2,5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713020; 
      Descrizione: «2,5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713032; 
      Descrizione: «2,5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713044; 
      Descrizione: «2,5 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713057; 
      Descrizione: «2,5 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713069; 
      Descrizione:  «2,5  mg  compresse»  100  compresse  in  blister
AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713071; 
      Descrizione: «2,5 mg compresse» 30 compresse in contenitore PP. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713083; 
      Descrizione: «2,5 mg compresse» 100  compresse  in  contenitore
PP. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713095; 
      Descrizione: «5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713107; 
      Descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713119; 
      Descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713121; 
      Descrizione: «5 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713133; 
      Descrizione: «5 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713145; 
      Descrizione: «5 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713158; 
      Descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in contenitore PP. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713196; 
      Descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713160; 
      Descrizione: «5 mg compresse» 100 compresse in contenitore PP. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713172; 
      Descrizione: «10 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713184; 
      Descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713208; 
      Descrizione: «10 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713210; 
      Descrizione: «10 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713222; 
      Descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713234; 
      Descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in contenitore PP. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713246; 
      Descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in contenitore PP. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713259; 
      Descrizione: «20 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713261; 
      Descrizione: «20 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713273; 
      Descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713285; 
      Descrizione: «20 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713297; 
      Descrizione: «20 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713309; 
      Descrizione: «20 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713311; 
      Descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in contenitore PP. 
    Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS: 
      Confezione: A.I.C. n. 038713323; 
      Descrizione: «20 mg compresse» 100 compresse in contenitore PP. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.