AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Importazione  parallela  del  medicinale  per  uso   umano   «Maalox»
(16A04297) 
(GU n.140 del 17-6-2016 - Suppl. Ordinario n. 21)

 
 
         Estratto determina V&A IP n. 908 del 23 maggio 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  MAALOX  PLUS  tablet
(200+200+25)  mg  /TAB  50  Tab.   dalla   Grecia   con   numero   di
autorizzazione  87853/12-12-2011,  il  quale  deve  essere  posto  in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore:  Global  Pharmacies  Partner  Health  S.r.l.  -  via
Giacomo Leopardi, 31 - 20123 Milano. 
    Confezione: Maalox «Plus compresse masticabili» 30 compresse. 
    Codice AIC: 044830014 (in base 10) 1BS39Y (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse masticabili. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      principi attivi: magnesio idrossido 200  mg;  alluminio  ossido
idrato 200 mg; dimeticone 25 mg; 
      eccipienti:   amido   di    mais;    acido    citrico;    amido
pregelatinizzato;   glucosio;   mannitolo;   saccarosio;   sorbitolo,
sorbitolo soluzione 70%; talco; magnesio stearato; saccarina  sodica;
aroma di limone; aroma di crema svizzera; ossido di ferro  giallo  (E
172). 
    Indicazioni terapeutiche: «Maalox Plus» si usa  come  coadiuvante
nella iperacidita' gastrica  e  nelle  dispepsie  (ridotta  attivita'
digerente) da iperacidita' anche in presenza di  meteorismo  (eccesso
di aria nell'intestino). 
    Trattamento sintomatico dei bruciori e dolori  gastrici  e  nelle
esofagiti (infiammazioni  della  prima  parte  del  tubo  digerente).
Coadiuvante nella terapia dell'ulcera gastroduodenale. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      FIEGE Logistics  Italia  S.p.A.  -  via  Amendola,  1  -  20090
Caleppio di Settala (MI); 
      S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio -
via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO); 
      CIT S.r.l., via Primo Villa, 17 - 20875 Burago Molgora (MB). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Maalox «Plus compresse masticabili» 30 compresse. 
    Codice AIC: 044830014; Classe di rimborsabilita': C bis. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Maalox «Plus compresse masticabili» 30 compresse. 
    Codice  AIC:  044830014;  OTC  -  medicinali   non   soggetti   a
prescrizione medica, da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.