Estratto determina V&A/907 del 23 maggio 2016
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Actavis group
PTC EHF con sede legale e domicilio in Reykjavikurvegi 76-78 - 220
Hafnarfjördur (Islanda).
Medicinale AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS
Confezione AIC n°
037165014 - «875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale» 12
bustine
037165026 - «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12
compresse
alla societa': Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L. (codice fiscale
06058020964) con sede legale e domicilio fiscale in via San Giuseppe
102, 21047 - Saronno - Varese (Va).
Con variazione della denominazione del medicinale in AMOXICILLINA
E ACIDO CLAVULANICO
AUROBINDO ITALIA
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.