AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica della determina V&A n. 690 del 20 aprile 2016  relativa  ai
medicinali per uso umano «Lasix fiale, Lasix e Lasitone». (16A04445) 
(GU n.139 del 16-6-2016)

 
 
 
          Estratto determina V&A n. 1026 del 30 maggio 2016 
 
    E'  rettificato,  nei  termini  che  seguono,  l'estratto   della
determinazione V&A n. 690 del 20 aprile 2016, concernente l'autorizzazione della variazione di Tipo II per modifica degli stampati dei medicinali LASIX FIALE, LASIX e LASITONE, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 107 del 9 maggio 2016; 
    laddove e' riportato: 
      «E'   autorizzato   l'aggiornamento   del    riassunto    delle
caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo, relativamente
ai  medicinali  «LASIX  FIALE,  LASIX  e  LASITONE»,  nelle  forme  e
confezioni autorizzate»; 
    leggasi: 
      «E'   autorizzato   l'aggiornamento   del    riassunto    delle
caratteristiche  del  prodotto,  del  foglio  illustrativo  e   delle
etichette,  relativamente  ai  medicinali  «LASIX  FIALE,   LASIX   e
LASITONE», nelle forme e confezioni autorizzate; 
    Titolari AIC: 
      Sanofi S.p.a. (codice fiscale 00832400154) con  sede  legale  e
domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B,  20158  -  Milano  (MI)
Italia; 
      Sanofi-Aventis   Deutschland   GMBH   -   Francoforte    S/Meno
(Germania); 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la  relativa  determinazione  sara'
notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.».