Estratto determina V&A/909 del 23 maggio 2016
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Mylan S.p.a.,
codice fiscale 13179250157, con sede legale e domicilio fiscale in
via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano.
Medicinale: DELORAZEPAM MYLAN GENERICS.
Confezioni e n. A.I.C.:
«0,5 mg compresse» 20 compresse - 035993017;
«1 mg compresse» 20 compresse - 035993029;
«2 mg compresse» 20 compresse - 035993031;
«1 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml - 035993043.
Alla societa': Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., codice fiscale
06058020964, con sede legale e domicilio fiscale in via San Giuseppe,
102 - 21047 Saronno (Varese).
Con variazione della denominazione del medicinale in DELORAZEPAM
AUROBINDO ITALIA.
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio
Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.