Decreto n. 90 del 13 maggio 2016
Medicinale veterinario ad azione immunologica GALLIVAC IB88 NEO -
Vaccino a virus vivi attenuati. Compressa effervescente per
sospensione per nebulizzazione per polli.
Titolare A.I.C.: la societa' Merial Italia S.p.A. con sede in via
Vittor Pisani, 16 - Milano - Codice fiscale 00221300288.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Merial
(Laboratoire Porte des Alpes) Rue de l'aviation, Saint Priest 69800
Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 1 blister da 10 compresse effervescenti da 1000
dosi cad. - A.I.C. n. 104996018;
scatola con 10 blister da 10 compresse effervescenti da 1000
dosi cad. - A.I.C. n. 104996020;
scatola con 1 blister da 10 compresse effervescenti da 2000
dosi cad. - A.I.C. n. 104996032;
scatola con 10 blister da 10 compresse effervescenti da 2000
dosi cad. - A.I.C. n. 104996044.
Composizione ogni dose di vaccino ricostituito contiene:
principio attivo: virus attenuato della bronchite infettiva,
ceppo CR88121 con titolo compreso tra 104,0 DIE50 e 105,3 DIE50 ;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli da carne.
Indicazioni terapeutiche: nei polli da carne: immunizzazione
attiva contro la sindrome respiratoria causata da ceppi varianti di
coronavirus, gruppo CR88, della bronchite infettiva.
La vaccinazione con Gallivac IB88 Neo riduce la sintomatologia
clinica, le lesioni respiratorie e l'escrezione virale causate dai
ceppi appartenenti al gruppo CR88 della bronchite infettiva.
L'immunita' indotta permane a livelli proteggenti per almeno 5
settimane.
Tempi di attesa: zero giorni.
Validita':
del vaccino non ricostituito, confezionato per la vendita: 15
mesi;
dopo ricostituzione: usare immediatamente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara'
notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.