Estratto del provvedimento n. 376 del 26 maggio 2016
Medicinale veterinario ORBENIN LATTAZIONE 200 mg sospensione
intramammaria per bovini e pecore (A.I.C. n. 104834)
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede in via Andrea
Doria n. 41 M - 00192 Roma.
Oggetto del provvedimento: procedura europea n.
UK/V/0559/001/IB/001
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
l'aggiunta delle salviette detergenti nella confezione.
La variazione sopra indicata comporta la modifica delle sezioni
6.5 e 8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle
relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette, come
di seguito indicato:
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario: siringa
intramammaria in polietilene a bassa densita' (LDPE) con beccuccio a
doppia funzione, cilindro e cappuccio.
Confezione:
scatola di cartone contenente 12 siringhe intramammarie e
salviette detergenti
8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio
scatola di cartone con 12 siringhe e salviette detergenti -
A.I.C. n. 104834015
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.