MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Rhemox Forte, 1000 mg/g» polvere per  uso  in  acqua  da
bere per polli, anatre e tacchini. (16A04841) 
(GU n.151 del 30-6-2016)

 
 
 
                  Decreto n. 95 del 23 maggio 2016 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0555/001/DC. 
    Medicinale veterinario RHEMOX FORTE, 1000 mg/g polvere per uso in
acqua da bere per polli, anatre e tacchini. 
    Titolare A.I.C.: La societa' aniMedica  Espaňa,  Esmeralda  19  -
08950 Esplugues de Llobregat, Barcellona - Spagna; 
    Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento aniMedica
GmbH, Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell, Germania; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      - Sacchetto da 100 g - A.I.C. n. 104831019; 
      - Sacchetto da 200 g - A.I.C. n. 104831021; 
      - Sacchetto da 500 g - A.I.C. n. 104831033; 
      - Sacchetto da 1 Kg - A.I.C. n. 104831045; 
      - Sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 104831058. 
    Composizione: 1 g di polvere contiene: 
      Principio attivo:  Amoxicillina  triidrato  1000  mg  (pari  ad
Amoxicillina base 871,24 mg); 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti; 
    Specie di destinazione: Polli, anatre e tacchini; 
    Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle infezioni  in  polli,
tacchini e anatre causate da batteri sensibili all'amoxicillina; 
    Validita': 
      Periodi di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni. 
      100 g, 200 g, 500 g: 
        Periodo di validita' dopo prima apertura del  confezionamento
primario: 3 mesi. 
      1 kg, 5 kg: 
        Periodo di validita' dopo prima apertura del  confezionamento
primario: 6 mesi. 
        Periodo  di  validita'  dopo  diluizione   o   ricostituzione
conformemente alle istruzioni: 24 ore 
    Tempi di attesa: 
      Polli (carne e visceri): 1 giorno 
      Anatre (carne e visceri): 9 giorni 
      Tacchini (carne e visceri): 5 giorni 
    Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per il  consumo
umano. 
    Non usare nelle 3 settimane dall'inizio dell'ovodeposizione. 
    Regime di dispensazione: 
      Da vendersi soltanto dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.