Estratto determina V&A n. 1062/2016 del 7 giugno 2016
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale
ECUTOL
E' autorizzata la seguente variazione: B.II.b.4 d) Modifiche alle
dimensioni del lotto del prodotto finito: dimensioni del lotto del
prodotto finito Da «20 litri» a «20 litri e 75 litri»
relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: DE/H/3022/001/II/004.
Titolare A.I.C.: Ecupharma S.r.l.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione:
la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.