Estratto determina V&A n. 1052 del 3 giugno 2016
Autorizzazione della variazione: B.I.a z).
Relativamente al medicinale: MEROPENEM HOSPIRA.
Numero procedura europea: DK/H/1699/001-002/II/019.
Titolare A.I.C.: Hospira Italia S.R.L.
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento della Parte
Aperta e Chiusa dell'ASMF.
Da:
Applicant's Part: Version OCPL/ MTFE/ AP(CTD)/0004/ 2012-07-17
Restricted Part: Version OCPL/MTFE/RP (CTD)/002/2012-11-28
A:
Applicant's Part: HHIPL/MTFE/AP (CTD)/005/2015-09-30
Restricted Part: HHIPL/MTFE/RP (CTD)/003/2015-09-30
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Smaltimento scorte: I lotti gia' prodotti possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della Determina
AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.
101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.