AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Anastrozolo Hikma». (16A05014) 
(GU n.158 del 8-7-2016)

 
    Con la determinazione n. aRM - 135/2016 - 2653 del 10 giugno 2016
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  «Hikma
Farmaceutica» (Portugal)  S.A.,  l'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: ANASTROZOLO HIKMA; 
      confezione: 039191010; 
      descrizione: «1 mg compresse rivestite con film»  20  compresse
in blister pvc/al; 
      medicinale: ANASTROZOLO HIKMA; 
      confezione: 039191022; 
      descrizione: «1 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister pvc/al; 
      medicinale: ANASTROZOLO HIKMA; 
      confezione: 039191034; 
      descrizione: «1 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister pvc/al; 
      medicinale: ANASTROZOLO HIKMA; 
      confezione: 039191046; 
      descrizione: «1 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister pvc/al; 
      medicinale: ANASTROZOLO HIKMA; 
      confezione: 039191059; 
      descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister pvc/al. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.