AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato di rettifica  relativo  all'estratto  della  determina  n.
722/2016 del 25 maggio 2016 recante  l'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale per uso umano «Surovast». (16A05405) 
(GU n.174 del 27-7-2016)

 
 
    Nell'estratto della determina n. 722/2016  del  25  maggio  2016,
relativa al medicinale  per  uso  umano  SUROVAST,  pubblicato  nella
Gazzetta Ufficiale  del  17  giugno  2016,  Serie  generale  n.  140,
Supplemento ordinario n. 21, vista la  documentazione  agli  atti  di
questo ufficio si ritiene opportuno rettificare quanto segue: 
    Si intenda aggiunto: 
 
                         Tutela brevettuale 
 
    Il  titolare  dell'A.I.C.  del  farmaco  generico  e'   esclusivo
responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprieta' industriale
relativi al medicinale di riferimento e  delle  vigenti  disposizioni
normative in materia brevettuale. 
    II titolare  dell'A.I.C.  del  farmaco  equivalente  e'  altresi'
responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall'art. 14 comma
2 del decreto legislativo n. 219/2006 che  impone  di  non  includere
negli stampati quelle parti del riassunto delle  caratteristiche  del
prodotto  del  medicinale  di  riferimento  che  si   riferiscono   a
indicazioni o  a  dosaggi  ancora  coperti  da  brevetto  al  momento
dell'immissione in commercio del medicinale.