Estratto determina V&A n. 1200/2016 del 6 luglio 2016
E' autorizzata l'estensione del periodo di implementazione del
nuovo foglio illustrativo ed etichette relativamente al medicinale
ISOPTIN, confezioni AIC n. 020609044 - «120 mg compresse a rilascio
prolungato» 30 compresse, titolare AIC BGP Products S.r.l.,
riportanti le modifiche autorizzate con la determinazione n. 880 del
23 maggio 2016 pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana n. 140 del 17 giugno 2016, di
ulteriori quindici giorni a partire dalla data di pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale ai sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1 e
5, della determinazione del direttore generale dell'AIFA concernente
«Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo
smaltimento delle scorte dei medicinali» n. 371 del 14 aprile 2014,
adottata, in attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo n.
219/2006, cosi' come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies, del
decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante: «Disposizioni urgenti
per il rilancio dell'economia», convertito, con modificazioni, nella
legge 9 agosto 2013, n. 98, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale -
serie generale - n. 101 del 3 maggio 2014, efficace a decorrere dal 3
giugno 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.