AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Capecitabina Intas». (16A05769) 
(GU n.183 del 6-8-2016)

 
 
    Con la determina n. aRM - 164/2016 - 3309 del 13 luglio  2016  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  24  aprile  2006  n.  219,  su  rinuncia   della   Intas
Pharmaceuticals Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: CAPECITABINA INTAS 
      Confezione: 041694011 
      Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL/AL   
      Confezione: 041694023 
      Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister AL/AL   
      Confezione: 041694035 
      Descrizione:  «150  mg  compresse  rivestite  con   film»   120
compresse in blister AL/AL 
      Confezione: 041694047 
      Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
      Confezione: 041694050 
      Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL   
      Confezione: 041694062 
      Descrizione:  «150  mg  compresse  rivestite  con   film»   120
compresse in blister PVC/PVDC/AL 
      Confezione: 041694098 
      Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL/AL 
      Confezione: 041694100 
      Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister AL/AL   
      Confezione: 041694112 
      Descrizione:  «500  mg  compresse  rivestite  con   film»   120
compresse in blister AL/AL 
      Confezione: 041694148 
      Descrizione:  «500  mg  compresse  rivestite  con   film»   120
compresse in blister PVC/PVDC/AL 
      Confezione: 041694124 
      Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
      Confezione: 041694136 
      Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL   
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.