Estratto provvedimento n. 481 del 21 luglio 2016
Medicinale veterinario FLIMABEND 100mg/g sospensione per uso in
acqua da bere per polli e suini (A.I.C. n. 104482).
Titolare A.I.C: KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501
Novo mesto, Slovenia.
Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea:
FR/V/0242/001/IB/005/G.
Si autorizza:
l'aggiunta di due nuove confezioni:
scatola contenente 4 flaconi in PP da 750 g - A.I.C. n.
104482082;
scatola contenente 6 flaconi in PP da 750 g - A.I.C. n.
104482094.
il periodo di validita' del medicinale dopo prima apertura del
flacone da 750 pari a 6 mesi.
La variazione sopra indicata comporta la modifica delle sezioni
4.9, 6.3, 6.5 e 8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e
delle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.