Estratto provvedimento n. 506 del 27 luglio 2016
Medicinale veterinario: TENOTRIL - A.I.C. n. 104353.
Confezioni:
50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini (vitelli), suini,
ovini e caprini
038 - flacone da 50 ml
040 - flacone da 100 ml
100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, ovine e
caprini
014 - flacone da 50 ml
026 - flacone da 100 ml
Titolare dell'A.I.C.: Krka, DD. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6,
Novo Mesto - Slovenia.
Oggetto del provvedimento: var. tipo IB - A.2.b) modifica della
denominazione (di fantasia) del medicinale veterinario per prodotti
autorizzati secondo procedura nazionale.
Si autorizza la modifica della denominazione di fantasia della
specialita' medicinale per uso veterinario come di seguito descritta,
da:
«TENOTRIL
50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini (vitelli), suini,
ovini e caprini
100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, ovine e
caprini»
a:
«ENROXAL INIETTABILE
50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini (vitelli), suini,
ovini e caprini
100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, ovine e
caprini».
Per effetto della suddetta variazione gli stampati illustrativi
devono essere modificati conformemente a quanto indicato nei
riassunti delle caratteristiche del prodotto.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.