MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Oralciclina 200 mg/ml» soluzione orale per uso in  acqua
da bere per polli e suini. (16A06855) 
(GU n.223 del 23-9-2016)

 
 
 
                  Decreto n. 132 del 12 agosto 2016 
 
    Medicinale veterinario: ORALCICLINA 200 mg/ml soluzione orale per
uso in acqua da bere per polli e suini. 
    Titolare A.I.C.: la societa' Unione Commerciale  Lombarda  S.p.A.
con sede in via G. Di Vittorio, 36 - 25125  Brescia,  Cod.  fisc.  n.
00807120159. 
    Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  lo  stabilimento  IZO
S.r.l. a socio unico con sede in S.S. 234 km 28.2 - 27013 Chignolo Po
(PV). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: tanica da  5  litri  -
A.I.C. n. 104389010. 
    Composizione: 1 ml di soluzione contiene: 
      Principio attivo: 
    Doxiciclina base: 200,0 mg; 
    (pari a Doxiciclina iclato: 230,0 mg). 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: polli e suini. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento in  caso  di  infezioni  da
batteri Gram-positivi e Gram-negativi sensibili alla doxiciclina. 
    In particolare  infezioni  broncopolmonari,  gastrointestinali  e
genito urinarie. 
    E' inoltre,  molto  attivo  nei  confronti  della  pasteurellosi,
rickettiosi e clostridiosi. 
    Risulta essere particolarmente  indicato  nel  trattamento  della
malattia cronica respiratoria dei polli da carne. 
    Polli: Coccidiobacillosi, C.R.D.,  micoplasmosi  (causata  da  E.
coli e Micoplasma sensibile alla doxiciclina). 
    Suini: sindrome respiratoria suina da  Bordetella  bronchiseptica
Mycoplasma hyopneumoniae e Pasteurella multocida. 
    Tempi di attesa: 
      carni e visceri: 
    polli: 7 giorni; 
    suini: 6 giorni; 
        uova: non  utilizzare  in  galline  ovaiole  e  tacchini  che
depongono uova destinate al consumo umano. 
    Validita': 
    periodo di validita' del medicinale veterinario in confezione per
la vendita: 2 anni; 
    periodo di validita' del medicinale  dopo  prima  apertura  della
confezione: 28 giorni; 
    periodo di validita' del  medicinale  ricostituito  in  acqua  da
bere: 24 ore. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: il  presente  decreto  sara'
notificato all'impresa interessata e pubblicato  per  estratto  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.