Estratto determina V&A IP n. 1340 del 6 settembre 2016
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CO-RENITEC
20 mg + 12,5 mg tablet 14 tablets blister Al/card box dalla Bulgaria
con numero di autorizzazione 9600268 con le specificazioni di seguito
indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: General Pharma Solutions Spa, Vasil Levski St. 103 -
1000 Sofia.
Confezione: VASORETIC «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse.
Codice AIC: 043955020 (in base 10) 19XDUD (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Ogni compressa contiene:
principi attivi: enalapril maleato 20 mg; idroclorotiazide 12,5
mg;
eccipienti: sodio bicarbonato, lattosio, amido di mais, amido
di mais pregelatinizzato, ossido di ferro giallo (E172), magnesio
stearato.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione in
pazienti per i quali e' indicata l'associazione terapeutica.
Officine di confezionamento secondario
Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di
Settala (MI); S.C.F. S.n. comma Di Giovenzana Roberto e Pelizzola
Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - Lodi;
Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030
Serravalle Pistoiese (Pistoia); Pricetag EAD, Business Center
Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Vasoretic «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse.
Codice AIC: 043955020; classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Vasoretic «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse.
Codice AIC: 043955020; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.