MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Vetsolone 5 mg» compresse per cani  e
gatti. (16A06871) 
(GU n.224 del 24-9-2016)

 
          Estratto provvedimento n. 587 del 29 agosto 2016 
 
    Medicinale veterinario: VETSOLONE 5 mg compresse per cani e gatti 
    Confezione: 20 compresse - A.I.C. n. 102452012. 
    Titolare A.I.C.: La ditta Bayer S.p.a. - Viale Certosa 130, 20156
Milano (MI). 
    Oggetto  del  provvedimento:  Variazione  di   tipo   IA,   A.7 -
Soppressione dei siti di fabbricazione per una  sostanza  attiva,  un
prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un  fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti, un sito  in  cui  si  svolge  il
controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o
di un eccipiente (se precisato nel fascicolo). 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato  in  oggetto
la modifica come di seguito descritta: 
      Eliminazione del sito di fabbricazione,  controllo  e  rilascio
lotti del prodotto finito: Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l.  Via
delle Groane, 126 - 20024 Garbagnate Milanese (MI). 
    Per effetto della suddetta variazione l'RCP e'  modificato  nella
sezione pertinente. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il   presente   provvedimento   sara'   notificato    all'impresa
interessata. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.