Estratto decreto n. 139 del 5 settembre 2016
Importazione parallela del medicinale veterinario.
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale
veterinario, SUROLAN sospensione oleosa per cani e gatti - 15 ml, che
deve essere messo in commercio con la denominazione e con le
specificazioni di seguito indicate, e a condizione che siano valide
ed efficaci alla data di entrata in vigore del presente decreto.
Importatore: Societa' Farma1000 s.r.l. con sede e domicilio
fiscale in Via Camperio 9, 20123 Milano;
Confezione da commercializzare: SUROLAN sospensione oleosa per
uso topico 15 ml;
Codice autorizzazione importazione parallela: 105047017;
Composizione: 1 ml contiene.
Principi attivi Miconazolo nitrato 19,97 mg, Polimixina B solfato
0,53 mg, Prednisolone acetato 4,48 mg;
Eccipienti: silice colloidale anidra, paraffina liquida;
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche: E' indicato nel trattamento delle otiti
esterne e delle dermatiti sostenute da: lieviti e miceti, batteri
Gram-negativi, acari dell'orecchio.
Riconfezionamento secondario: E' autorizzato il riconfezionamento
secondario presso l'officina di produzione PB Beltracchini s.r.l.
Viale S. Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI).
Classificazione ai fini della fornitura:
Confezione: sospensione oleosa per uso topico 15 ml.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105047017;
Modalita' di dispensazione: La vendita non e' sottoposta
all'obbligo di ricetta medico-veterinaria.
Efficacia del decreto: dal giorno della notifica all'impresa
interessata.