Estratto provvedimento n. 597 del 2 settembre 2016
Medicinale veterinario KAWU DERM PLUS soluzione cutanea spray per
cani - A.I.C. n. 104577010.
Titolare dell'A.I.C.: Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft., H-1194
Budapest, Hoffher A. u. 38-40, Ungheria.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea:
HU/V/0117/001/IB/002.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale
veterinario come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni;
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione
6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto come di seguito
indicato:
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
6.3 Validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato
per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.