AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione  alla  proroga  del  termine  per   l'adozione   delle
modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette del medicinale  per
uso umano «Ideos». (16A07124) 
(GU n.238 del 11-10-2016)

 
        Estratto determina V&A n. 1494 del 20 settembre 2016 
 
    In riferimento alla determinazione V&A n. 753 del 20 aprile 2016,
di autorizzazione del trasferimento  di  titolarita'  del  medicinale
«Ideos», dalla societa' Rottapharm S.p.a., alla societa' Meda  Pharma
S.p.a., pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale -_n. 107
del 9 maggio 2016,  con  efficacia  dalla  data  10  maggio  2016  e'
autorizzata la proroga per un periodo di 6 (sei)  mesi,  del  termine
per  l'adozione  delle  modifiche  ai  fogli  illustrativi  ed   alle
etichette  della  seguente  confezione  di  medicinale  e  dei  lotti
indicati. 
    Medicinale: IDEOS. 
    Confezione:  A.I.C.  n.  034213049  -  500  mg/400  UI  compresse
masticabili 60 compresse. 
    Lotti 35246, 35247, 35248, 35249,  35250,  35251,  35252,  35253,
35254, 35255, 35256. 
    Titolare A.I.C.: Meda Pharma  S.p.a.,  con  sede  in  via  Felice
Casati n. 20 - 20124 Milano. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la  relativa  determinazione  sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.