Estratto decreto n. 142 del 13 settembre 2016
Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0206/001/MR
Medicinale veterinario ad azione immunologica HuveGuardMMATT
sospensione per uso oculare od orale per polli.
Titolare A.I.C.: La societa' Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80,
2600 Anversa-Belgio;
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Biovet
JSC, 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera, Bulgaria;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
- Scatola da 1 flacone da 1.000 dosi - A.I.C. n. 105002012;
- Scatola da 5 flaconi da 1.000 dosi - A.I.C. n. 105002024;
- Scatola da 10 flaconi da 1.000 dosi - A.I.C. n. 105002036;
- Scatola da 1 flacone da 5.000 dosi - A.I.C. n. 105002048;
- Scatola da 5 flaconi da 5.000 dosi - A.I.C. n. 105002051;
- Scatola da 10 flaconi da 5.000 dosi - A.I.C. n. 105002063.
Composizione:
Una dose da 0,025 ml contiene:
Principi attivi:
Oocisti sporulate ed attenuate di due linee precoci di
Eimeria spp:
Eimeria acervulina (ceppo RA3+20) - 50-139 oocisti*
Eimeria maxima (ceppo MCK+10) - 100-278 oocisti*
Eimeria mitis (ceppo Jormit 3+9) - 100-278 oocisti*
Eimeria tenella (ceppo Rt 3 + 15 ) - 150-417 oocisti*
*Secondo la procedura di conteggio in vitro del produttore, al
momento della miscelazione e al rilascio
Eccipienti: Cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli;
Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dei polli,
per ridurre le infezioni e segni clinici di coccidiosi causata da
E.acervulina, E. maxima, E. mitis e E. tenella.
Inizio dell'immunita': 21 giorni dopo la vaccinazione.
Durata dell'immunita': Non dimostrata.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 16 settimane.
Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento
primario: usare immediatamente, non conservare.
Periodo di validita' dopo la diluizione conformemente alle
istruzioni: 4 ore.
Tempi di attesa: zero giorni;
Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.