Estratto determina PPA n. 1744 del 21 ottobre 2016
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a
nome della societa' Fidia Farmaceutici S.p.a., con sede in via Ponte
della Fabbrica n. 3/A, Abano Terme, Padova, con codice fiscale n.
00204260285.
Specialita' medicinale: FAROS.
Confezioni A.I.C. n.:
040361014 - «250 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in
blister PVC/PE/PVDC/AL;
040361026 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL;
040361038 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL;
040361040 - «500 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in
blister PVC/PE/PVDC/AL;
040361053 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL;
040361065 - «500 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL;
040361077 - «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL.
E' ora trasferita alla societa':
C & G Farmaceutici S.r.l., con sede in via Ferrante Imparato n.
190, Napoli, con codice fiscale n. 07903331002.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.