AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Ibuprofene Ig Farmaceutici». (16A07813) 
(GU n.260 del 7-11-2016)

 
       Estratto determina AAM/PPA n. 1715 del 19 ottobre 2016 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale  fino  ad  ora  registrato  a  nome  della  societa'  I.G.
Farmaceutici di Irianni Giuseppe  (codice  fiscale  RNNGPP56A04D414M)
con sede legale e domicilio fiscale in via S. Rocco n. 6  -  85033  -
Episcopia - Potenza (PZ). 
    Medicinale: IBUPROFENE IG FARMACEUTICI 
    Confezione: 
      A.I.C. n. 043521018 - «600 mg compressa rivestita con film»  30
compresse in blister PVC/PVDC 
    alla societa': 
      SO.SE.PHARM -  S.r.l.  societa'  di  servizio  per  l'industria
farmaceutica ed affini (codice fiscale 01163980681) con sede legale e
domicilio fiscale in via dei Castelli Romani n. 22 - 00040 -  Pomezia
- Roma (RM). 
    Con   variazione   della   denominazione   del   medicinale    in
Algopirindol. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.