AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Annullamento della determina V&A  n.  1492  del  20  settembre  2016,
relativa al medicinale per uso umano  «Sodio  Cloruro  Mallinckrodt».
(16A07873) 
(GU n.261 del 8-11-2016)

 
    La determina V&A n.  1492  del  20  settembre  2016_-  avente  ad
oggetto  trasferimento  di  titolarita_-  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale - Serie generale - n. 238 dell'11  ottobre  2016,  relativa
alla specialita' medicinale per uso umano SODIO CLORURO MALLINCKRODT,
titolare AIC Mallinckrodt Italia S.p.A., con sede  in  via  Rivoltana
2/D - 20090 Segrate -  Milano,  codice  fiscale  07999930964,  codici
confezione: 042766016, 042766028, 042766030, 042766042  e'  annullata
d'ufficio, ai sensi del combinato disposto degli articoli 20, comma 3
e 21-nonies della  legge  n.  241/1990  e  s.m.i.,  per  le  seguenti
motivazioni: 
      non sono state presentate le necessarie variazioni correlate al
trasferimento di titolarita' e, precisamente, le variazioni correlate
A2 e C.I.8 (cambio nome e PSMF) in mancanza delle  quali  non  poteva
essere  emessa  la  determina  che  autorizza  il  trasferimento   di
titolarita' richiesto. 
    Sono altresi' annullati tutti gli atti conseguenti  all'emissione
della determina V&A n. 1492 del 20 settembre 2016. 
    Il presente provvedimento e' notificato alle societa' interessate
e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale.