MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Mycoflor 200 mg/ml», soluzione per uso in acqua da  bere
per suini. (16A07933) 
(GU n.263 del 10-11-2016)

 
             Estratto decreto n. 156 del 10 ottobre 2016 
 
    Procedure decentrata n. PT/V/0120/001/DC. 
    Medicinale per uso veterinario MYCOFLOR 200 mg/ml, soluzione  per
uso in acqua da bere per suini. 
    Titolare A.I.C.: SP VETERINARIA SA, Ctra. Reus, Vinyols km 4.1  -
Riudoms, 43330, Spain. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      SP VETERINARIA SA, Ctra. Reus, Vinyols km 4.1 - Riudoms, 43330,
Spain. 
      CENAVISA SL, Cami' Pedra Estela s/n - Reus, 43205, Spain. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Bottiglia da 1 litro - AIC 104868029; 
      Tanica da 5 litri - AIC 104868017. 
    Composizione: ogni ml contiene: 
      Principio attivo: Florfenicolo 200 mg 
      Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: suini. 
    Indicazioni  terapeutiche:  Trattamento   e   metafilassi   delle
infezioni  delle   vie   respiratorie   nei   suini,   associate   ad
Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili  al
florfenicolo. La presenza della malattia nel gruppo di  animali  deve
essere stabilita prima di iniziare il trattamento di metafilassi. 
    Tempi di attesa: 
      suini: 
        Carne e visceri: 23 giorni. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni. 
      Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento
primario: 3 mesi. 
      Periodo  di  validita'  dopo  diluizione   conformemente   alle
istruzioni: 24 ore. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.