Estratto determina AAM/PPA n. 1757/2016 del 24 ottobre 2016
E' autorizzata la seguente variazione relativamente al medicinale
IG VENA: aggiunta di una nuova Linea di frazionamento (Linea 1) al
sito produttivo HUMAN BioPlazma per la produzione dell'intermedio
Frazione II nella produzione di Ig VENA
relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo riconoscimento.
Procedura: IT/H/0130/001/II/075.
Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione:
la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.