AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Bromazepam Germed». (16A08237) 
(GU n.277 del 26-11-2016)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 229/2016 -  2376  del  27  ottobre
2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della «Germed  Pharma
S.r.l.»,   l'autorizzazione   all'immissione   in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: BROMAZEPAM GERMED; 
      Confezione: 035831039; 
      Descrizione: «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione»  1  flacone  20
ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.