Con la determinazione n. aRM - 231/2016 - 2376 del 27 ottobre
2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Germed Pharma
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TOPIRAMATO GERMED.
Confezioni:
A.I.C. n. 040343016;
descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040343028;
descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040343030;
descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040343042;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040343055;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040343067;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040343079;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040343081;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040343093;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040343105;
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in flacone HDPE;
A.I.C. n. 040343117;
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040343129;
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.