Estratto determina V&A n. 1852 del 14 novembre 2016
Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II:
C.I.11.b), relativamente al medicinale EPTADONE.
E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 1.0, ,
relativamente al medicinale «Eptadone», nella forma e confezione
sottoelencata:
A.I.C. n. 006105011 - 10 mg/1ml soluzione iniettabile - 5 fiale
da 1 ml;
A.I.C. n. 006105023 - 20 mg/20 ml sciroppo - contenitore monodose
da 20 ml;
A.I.C. n. 006105035 - 10 mg/20 ml sciroppo - contenitore monodose
da 20 ml;
A.I.C. n. 006105047 - 5 mg/20 ml sciroppo - contenitore monodose
da 20 ml;
A.I.C. n. 006105050 - 1 mg/ml sciroppo - flacone da 40 ml;
A.I.C. n. 006105062 - 1 mg/ml sciroppo - flacone da 80 ml.
Titolare A.I.C.: L. Molteni & C. dei f.lli Alitti societa' di
esercizio S.p.a. (codice fiscale N. 01286700487), con sede legale e
domicilio fiscale in strada statale 67 - Tosco Romagnola, 50018 -
frazione Granatieri-Scandicci (Firenze) Italia.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.