Estratto provvedimento n. 736 del 7 novembre 2016
Medicinale veterinario ad azione immunologica AviPro SALMONELLA
DUO Liofilizzato per somministrazione in acqua da bere.
Titolare A.I.C.: Elanco Europe Ltd., Lilly House, Priestley Road,
Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Regno Unito.
Oggetto del provvedimento:
Variazione - Line extension: estensione alla specie di
destinazione dei tacchini
Procedura europea n. DE/V/0249/001/DX/002
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
Estensione alla specie di destinazione dei tacchini.
Pertanto le specie di destinazione ora autorizzate sono: polli
(futuri riproduttori e future galline da ovodeposizione), tacchini
riproduttori e tacchini da carne e anatre da carne.
Le indicazioni terapeutiche della nuova specie sono le seguenti:
tacchini riproduttori e tacchini da carne: per l'immunizzazione
attiva di tacchini sani e sensibili, al fine di ridurre la
colonizzanione degli organi interni da parte di ceppi di campo di
Salmonella Enteritidis e Salmonella Typhimurium.
In generale, la colonizzazione degli organi interni da parte dei
batteri somministrati con l'infezione sperimentale e' ridotta nei
tacchini vaccinati in confronto ai tacchini non vaccinati; non in
tutti i casi e' stato possibile dimostrare una riduzione
statisticamente significativa.
Inizio dell'immunita': 21 giorni dopo la prima vaccinazione.
Durata dell'immunita':
per futuri riproduttori 30 settimane contro i ceppi virulenti
di Salmonella Enteritidis e 28 settimane contro i ceppi virulenti di
Salmonella Typhimurium dal momento dell'ultima vaccinazione, quando
utilizzato secondo lo schema di vaccinazione raccomandato.
Per tacchini da carne: 10 settimane contro i ceppi virulenti di
Salmonella Enteritidis e contro i ceppi virulenti di Salmonella
Typhimurium dal momento dell'ultima vaccinazione, quando utilizzato
secondo lo schema di vaccinazione raccomandato.
I tempi di attesa ora autorizzati per la nuova specie sono i
seguenti:
tacchini: carne e visceri:
70 giorni dopo la prima vaccinazione;
49 giorni dopo la vaccinazione ripetuta.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.