Estratto provvedimento n. 758 del 16 novembre 2016
Medicinali veterinari:
AMOXIVAL 500 mg/g (A.I.C. n. 104649);
PRACETAM 200 mg/ml (A.I.C. n. 104215);
ZODON 25 mg/ml (A.I.C. n. 104626).
Titolare A.I.C.: Ceva Sante' Animale S.A. 10 avenue de la
Ballastiere - 33500 Libourne, Francia.
Oggetto del provvedimento: procedura europea n.
FR/V/xxxx/IA/065/G.
Variazione IAIN A.5 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del
fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei
lotti e i siti di controllo della qualita').
a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e'
responsabile, compreso il rilascio dei lotti.
Si autorizza la modifica del nome dell'officina di seguito
indicata responsabile del confezionamento secondario, controllo e
rilascio dei lotti per i medicinali veterinari Amoxival 500 mg/g e
Pracetam 200 mg/ml e del solo rilascio dei lotti per il medicinale
veterinario Zodon 25 mg/ml.
Da: Sogeval, 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des
Touches - 53000 Laval - Francia,
a: Ceva Sante Animale, 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle
des Touches - 53000 Laval - Francia.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere
modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.