Estratto determina n. 1891 del 15 novembre 2016
Al medicinale YELLOX - 0,9 mg/ml - Eye drops, solution - 1 bottle
autorizzato EMA/PD/2016/28851/N del 1° agosto 2016 e identificato con
n. EU/1/11/692/001, sono assegnati i seguenti dati identificativi
nazionali.
Importatore: Farma 1000 s.r.l., via Lazzaretto, 19 - 20124
Milano;
Confezione: «Yellox» «0,9 mg/ml - collirio, soluzione - uso
oftalmico - flacone (PE) - 5 ml» 1 flacone.
Codice A.I.C.: 044997017 (in base 10) 1BX6DT (in base 32).
Forma farmaceutica: collirio, soluzione.
Un ml di soluzione contiene 0,9 mg di bromfenac (come sodio
sesquidrato).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Yellox» «0,9 mg/ml - collirio, soluzione - uso
oftalmico - flacone (PE) - 5 ml» 1 flacone.
Codice A.I.C.: 044997017; Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Yellox» «0.9 mg/ml - collirio, soluzione - uso
oftalmico - flacone (PE) - 5 ml» 1 flacone.
Codice A.I.C.: 044997017 - RR - medicinale soggetto a
prescrizione medica.