AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Lamivudina Sandoz». (17A00028) 
(GU n.6 del 9-1-2017)

 
    Con la determinazione n. aRM - 249/2016 - 1392  del  29  novembre
2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz  S.P.A.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777019; 
      Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777021; 
      Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777033; 
      Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777045; 
      Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777058; 
      Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777060; 
      Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777072; 
      Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777084; 
      Descrizione:  «100  mg  compresse  rivestite  con   film»   120
compresse in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777096; 
      Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777108; 
      Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777146; 
      Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777159; 
      Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777161; 
      Descrizione:  «150  mg  compresse  rivestite  con   film»   120
compresse in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777110; 
      Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777122; 
      Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777134; 
      Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777173; 
      Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in contenitore HDPE. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777185; 
      Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in contenitore HDPE. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777197; 
      Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in contenitore HDPE. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777209; 
      Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777211; 
      Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777250; 
      Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777223; 
      Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777235; 
      Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777247; 
      Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777262; 
      Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777274; 
    Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 120  compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777286; 
      Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in contenitore HDPE. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777298; 
      Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in contenitore HDPE. 
    Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ; 
      Confezione: A.I.C. n. 042777300; 
      Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in contenitore HDPE. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.