AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Clozapina Orion». (17A00441) 
(GU n.21 del 26-1-2017)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 285/2016 -  828  del  22  dicembre
2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia  della   Orion
Corporation,  l'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: CLOZAPINA ORION; 
      confezione: 035136011; 
      descrizione: 30 compresse in flacone HDPE da 100 mg; 
      confezione: 035136023; 
      descrizione: 100 compresse in flacone HDPE da 100 mg; 
      confezione: 035136035; 
      descrizione: 100 compresse in flacone HDPE da 25 mg; 
      confezione: 035136050; 
      descrizione: 28 compresse in flacone HDPE da 100 mg; 
      confezione: 035136062; 
      descrizione: 28 compresse in flacone HDPE da 25 mg. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre centottanta  giorni  dalla   data   di
pubblicazione della presente determinazione.